Минздрав РФ одобрил регистрацию первого отечественного биоаналога пертузумаба — препарата «Пертувиа», созданного биотехнологической компанией Biocad. Он предназначен для терапии HER2-положительного рака молочной железы — одной из наиболее агрессивных форм злокачественных опухолей у женщин.
Молекула пертузумаба представляет собой моноклональное антитело, блокирующее рецептор HER2, который активирует рост опухолевых клеток. Используемый в комбинации с трастузумабом и другими средствами, препарат усиливает эффективность лечения, замедляя прогрессирование болезни и повышая выживаемость пациенток.
В компании разработчике подчеркнули, что «Пертувиа» прошёл весь необходимый цикл исследований. Он подтвердил свою сопоставимость с оригинальным препаратом по эффективности, безопасности, фармакокинетике и иммунологическим показателям.
HER2-положительный рак диагностируется примерно у 20% пациенток с раком молочной железы. В 2023 году в России было выявлено более 83 тысяч новых случаев РМЖ, и заболевание остаётся ведущей причиной смертности от онкологических болезней среди женщин.
Выход отечественного аналога позволит расширить доступ к современному лечению, снизить стоимость терапии и повысить независимость российского здравоохранения от импортных поставок.
Более подробную информацию читайте в материале информационного агентства «ТАСС».